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Лизиноприл+Гидрохлортиазид

Препарат Лизиноприл+Гидрохлортиазид. ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь


Le producteur : société anonyme de type ouvert "usine Borisovsky des préparations médicales" la République de Biélorussie

Le code du central téléphonique : C09BA0

La forme de l'émission : les formes Fermes médicinales. Les comprimés.

Les déclarations vers l'application : l'hypertension Artérielle.


Les caractéristiques générales. La composition :

Les substances agissant : 10 ou 20 мг лизиноприла, 12,5 мг гидрохлортиазида dans chaque comprimé.

Les substances auxiliaires : le mannitol, l'amidon de maïs, l'amidon 1500 (l'amidon de maïs partiellement прежелатинизированный), le calcium l'hydrophosphate le dihydrate, понсо 4R, le magnésium стеарат.




Les propriétés pharmacologiques :

Фармакодинамика. Combiné антигипертензивный la préparation. Donne антигипертензивное et l'action diurétique.

Лизиноприл. Ингибитор ангиотензинпревращающего du ferment (АПФ), diminue la formation ангиотензина II de ангиотензина I. La réduction du contenu ангиотензина II conduit à la réduction directe de la mise en relief de l'aldostérone. Diminue la dégradation брадикинина et augmente la synthèse простагландинов. Réduit la résistance totale périphérique vasculeuse (ОПСС), la pression (ENFER) artérielle, la précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque l'augmentation du volume momentané du sang et l'augmentation de la tolérance vers les charges chez malade de l'asystolie chronique. Élargit les artères dans une plus grande mesure, que les veines. Certains effets s'expriment par l'influence sur de tissu renin-angiotenzinovouju le système. À l'application de longue durée diminue выраженность les hypertrophies du myocarde et les murs des artères резистивного du type. Améliore la circulation sanguine ишемизированного du myocarde.

Ингибиторы АПФ allongent l'étendue de la vie chez malade de l'asystolie chronique, ralentissent la progression de la dysfonction du gauche ventricule chez les malades qui ont transféré l'infarctus du myocarde sans les manifestations cliniques de l'asystolie. L'effet antigipertenzivnyj commence approximativement par 6 ч et se garde pendant 24 ч. La durée de l'effet dépend aussi de la valeur de la dose. Le début de l'action – par 1 ч. L'effet maximum est défini par 6 – 7 ч. À l'hypertension artérielle l'effet s'enregistre dans les premiers jours après le début du traitement, l'action stable se développe par 1 – 2 mois.

À la suppression rude de la préparation on n'observe pas de l'augmentation exprimée l'ENFER.

En dehors de la réduction l'ENFER лизиноприл diminue l'albuminurie. Chez les malades avec l'hyperclycémie contribue à la normalisation de la fonction endommagé гломерулярного de l'endothélium.

Лизиноприл n'influence pas la concentration du glucose dans le sang chez les malades avec le diabète sucré et n'amène pas vers учащению les cas de l'hypoglycémie.

Гидрохлортиазид. Le diurétique tiazidnyj, l'effet diurétique de qui est lié à la violation реабсорбции des ions du sodium, le chlore, le potassium, le magnésium, l'eau dans le service distal нефрона; retient le retrait des ions du calcium, l'acide urique. Possède антигипертензивными les propriétés; гипотензивное l'action se développe aux frais de l'élargissement des artérioles. Ne donne pas pratiquement l'influence sur le niveau normal l'ENFER.

L'effet diurétique se développe par 1 – 2 ч, atteint du maximum par 4 ч et se garde à la longueur de 6 – 12 ч. L'action Antigipertenzivnoe arrive par 3 – 4 jours, mais pour l'acquisition de l'effet optimum thérapeutique peut être nécessaire 3 – 4 semaines.

Лизиноприл et гидрохлортиазид, si sont appliqués simultanément, donnent additif антигипертензивный l'effet.

Фармакокинетика. L'absorption. Après l'accueil лизиноприла à l'intérieur Cmax dans le plasma est atteint par 7 ч. Un moyen degré de l'absorption лизиноприла fait près de 25 %, à considérable interindividuel вариабельности (6-60 %). La nourriture n'influence pas l'absorption лизиноприла.

La distribution. Лизиноприл contacte faiblement les albumines du plasma. Dans un petit degré pénètre par gemato-entsefalitchesky la barrière (ГЭБ).

Гидрохлортиазид pénètre par плацентарный la barrière, mais ne pénètre pas par ГЭБ.

Le métabolisme et le retrait. Лизиноприл ne subit pas le métabolisme et est déduit dans l'aspect non changé exceptionnellement par les reins. Après l'introduction multiple effectif T½ лизиноприла fait 12 ч.

Гидрохлортиазид ne subit pas le métabolisme, mais est déduit vite par les reins. T1/2 hésite de 5,6 ч jusqu'à 14,8 ч. Pas moins 61 % absorbé гидрохлортиазида est déduit dans l'aspect non changé pendant 24 ч.

Фармакокинетика dans les cas spéciaux cliniques. La violation de la fonction des reins ralentit le retrait лизиноприла, mais ce ralentissement devient клинически signifiant seulement à la vitesse клубочковой les filtrages moins de 30 ml/minutes

Chez les patients de l'âge avancé Cmax et AUC лизиноприла en moyenne à 2 fois est plus haut, en comparaison des patients du plus jeune âge.

Лизиноприл est déduit de l'organisme par voie de l'hémodialyse.


Les déclarations vers l'application :

L'hypertension artérielle (chez les malades, à qui on montre la thérapeutique combinée).


Le moyen de l'application et la dose :

L'hypertension artérielle. Les adultes. L'application de la préparation combinée avec la dose fixée ne convient pas les débuts de la thérapeutique. La préparation combinée avec la dose fixée peut remplacer la combinaison 10 мг ou 20 мг лизиноприла et 12,5 мг гидрохлоротиазида chez les patients, l'état de qui était stabilisé au fond de la thérapeutique par les substances séparées actives à même дозировках, fixé en forme des préparations séparées. La dose ordinaire — 1 comprimé de 1 fois aux jours. Comme n'importe quelles autres préparations médicales, qui acceptent   1 fois aux jours, il faut accepter le moyen médicinal (ЛС) par Lizinopril+Gidrokhlortiazid environ à un et aussi le temps chaque jour.

Si on ne réussit pas à atteindre l'effet souhaité thérapeutique pendant 2–4 semaines du traitement, environ 2 comprimés de 1 fois aux jours peut augmenter la dose.

La thérapeutique précédant par les diurétiques. Après l'accueil de la première dose de LS Lizinopril+Gidrokhlortiazid peut se développer l'hypotension symptomatique; le développement de l'état donné est plus probable chez les patients avec l'épuisement du stock du liquide et/ou le sel à la suite de la thérapeutique précédant par les diurétiques. Il faut cesser la thérapeutique par les diurétiques 2–3 jours avant la thérapeutique de LS Lizinopril+Gidrokhlortiazid. Si c'est impossible, il faut commencer le traitement avec les composants séparés dans la dose basse (лизиноприл dans la dose 5 мг).

Les patients avec l'insuffisance rénale. On ne peut pas appliquer LS Lizinopril+Gidrokhlortiazid à titre de la thérapeutique initiale chez les patients avec l'insuffisance rénale.

Chez les patients avec l'insuffisance facile ou modérée rénale (on peut appliquer la clairance de la créatinine> 30 et <80 ml/mines) LS Lizinopril+Gidrokhlortiazid seulement après le titrage de la dose des composants séparés. Dans le cas présent la dose recommandée лизиноприла, fixé en forme de la préparation séparée, fait 5–10 мг.

Les patients de l'âge avancé. On sait que l'efficacité переносимость лизиноприла et гидрохлортиазида à leur destination simultanée étaient identiques chez les malades de l'âge avancé, ainsi que chez de plus jeunes patients avec l'hypertension artérielle (АГ). Dans la gamme дозировок de 20 мг jusqu'à 80 мг l'efficacité лизиноприла était identique chez les personnes de l'âge avancé (65 ans et est plus aînés) et de plus jeunes patients avec АГ. Chez les patients de l'âge avancé avec АГ la monothérapeutique лизиноприлом était aussi effective en ce qui concerne la réduction diastolique l'ENFER, comme la monothérapeutique гидрохлортиазидом ou атенололом. Si chez le patient de l'âge avancé on révèle la réduction de la fonction des reins, il faut ajuster la dose initiale лизиноприла. (Voir la subdivision «les Patients avec l'insuffisance rénale»).

Divisant du risque sur le comprimé est destinée uniquement pour l'allégement de l'accueil du moyen médicinal par le patient et ne sert pas pour la division en les doses égales.


Les particularités de l'application :

L'hypotension symptomatique. Le plus souvent la réduction exprimée l'ENFER apparaît à la réduction du volume du sang circulant provoqué par la thérapeutique par les diurétiques, la réduction de la quantité de sel dans la nourriture, la dialyse, la diarrhée ou le vomissement (voir «la Coopération avec d'autres moyens médicinaux» et «l'action Marginale»). Chez malade de l'asystolie chronique avec l'insuffisance simultanée rénale ou sans elle, le développement de l'hypotension symptomatique est possible. Elle se révèle plus souvent chez les malades avec les formes lourdes de l'asystolie, par voie de conséquence de l'application des grandes doses des diurétiques, гипонатриемии ou la fonction violée des reins. Chez tels malades il faut commencer le traitement sous le contrôle sévère du médecin. Il faut se tenir aux règles semblables à la destination malade de la maladie ischémique du coeur, цереброваскулярной par l'insuffisance, près de qui l'ENFER peut amener la réduction rude à l'infarctus du myocarde ou l'hémorragie.

Транзиторная гипотензивная la réaction n'est pas la contre-indication pour l'accueil de la dose suivante de la préparation.

La violation de la fonction des reins. Chez malade de l'asystolie chronique, l'ENFER après le début du traitement ингибиторами АПФ peut amener la réduction exprimée à l'aggravation ultérieure de la fonction rénale.

On marque les cas de l'insuffisance aiguë rénale.

Chez les malades avec la sténose bilatérale des artères rénales ou la sténose de l'artère du seul rein, recevant АПФ ингибиторы, s'enregistrait l'augmentation de l'urée et la créatinine dans le sérum du sang, d'habitude convertible après la cessation du traitement. Se rencontrait plus souvent chez malade de l'insuffisance rénale.

La sensibilité/angionevrotitchesky augmentée l'oedème. L'oedème Angionevrotitchesky de la personne, les membres, les lèvres, la langue, l'épiglotte et/ou le larynx (peut apparaître à n'importe quelle période du traitement) s'enregistrait rarement chez les malades se soignant АПФ ингибиторами, y compris лизиноприл. Dans un tel cas il est nécessaire le plus vite possible de cesser le traitement лизиноприлом et pour le malade établir l'observation avant la régression complète des symptômes. Dans les cas où l'oedème est apparu seulement sur la personne et les lèvres, l'état passe le plus souvent sans traitement, cependant, probablement la destination des hypoallergiques.

Ангионевротическй l'oedème avec l'oedème du larynx peut être fatal. Quand on embrasse la langue, l'épiglotte ou le larynx peut se passer l'obstruction des voies respiratoires, c'est pourquoi il faut immédiatement passer la thérapeutique correspondante (0,3-0,5 мл la solution эпинефрина (l'adrénaline) 1:1000 est sous-cutané) et/ou les mesures de la garantie de la viabilité des voies respiratoires.

Chez les malades, près de qui dans l'anamnèse était déjà ангионевротический l'oedème non lié au traitement précédent ингибиторами АПФ, on peut augmenter le risque de son développement pendant le traitement ингибитором АПФ (voir le paragraphe de "la Contre-indication").

La toux. À l'application ингибитора АПФ s'enregistrait la toux. La toux sec, de longue durée, qui disparaît après la cessation du traitement ингибитором АПФ. Au diagnostic différentiel de la toux, il faut prendre en considération et la toux provoquée par l'application ингибитора АПФ.

Les malades se trouvant sur la dialyse. La réaction anaphylactique est marquée et chez les malades, soumis à l'hémodialyse avec l'utilisation диализных des membranes avec une haute perméabilité, qui acceptent simultanément ингибиторы АПФ. Dans tels cas il faut examiner la possibilité de l'application de l'autre type de la membrane pour la dialyse ou l'autre антигипертензивного les moyens.

La chirurgie/anesthésie générale. À l'application des moyens réduisant l'ENFER, chez les malades à l'intervention chirurgicale vaste ou pendant l'anesthésie générale, лизиноприл peut bloquer la formation ангиотензина II.

On peut éliminer la réduction exprimée l'ENFER, qui trouvent comme la conséquence de ce mécanisme, par l'augmentation du volume du sang circulant.

Avant l'intervention chirurgicale (y compris la stomatologie) il est nécessaire de prévenir le chirurgien/anesthésiologiste de l'application ингибиторов АПФ.

Le potassium dans le sérum. S'enregistrait dans certains cas l'hyperkaliémie. Les facteurs du risque pour le développement de l'hyperkaliémie insèrent l'insuffisance rénale, le diabète sucré, l'accueil des préparations du potassium ou les préparations provoquant l'augmentation de la concentration du potassium dans le sang (par exemple, l'héparine), particulièrement chez les malades avec la violation par la fonction des reins.

Chez les malades, qui ont un risque de l'hypotension symptomatique (trouvant sur малосолевой ou le régime sans sel) avec ou sans гипонатриемией, ainsi que chez les patients, qui recevaient de hautes doses des diurétiques, il est nécessaire de compenser les états susnommés avant le traitement (la perte du liquide et les sels).

Les effets métaboliques et endocrines. Les diurétiques tiazidnye peuvent influencer la tolérance vers le glucose, c'est pourquoi il est nécessaire de corriger les doses des moyens antidiabétiques médicinaux.

Les diurétiques tiazidnye peuvent réduire de la mise en relief du calcium avec l'urine et provoquer гиперкальциемию. Exprimé гиперкальциемия peut être le symptôme caché гиперпаратиреоза, il est recommandé de cesser le traitement тиазидными par les diurétiques avant la tenue du test d'après l'évaluation de la fonction des paraglandes thyroïdes.

Pendant le traitement de LS Lizinopril+Gidrokhlortiazid le contrôle régulier dans le plasma du sang du potassium, le glucose, l'urée, les graisses et la créatinine est nécessaire.

Pendant le traitement il n'est pas recommandé d'utiliser les boissons alcoolisées, puisque l'alcool intensifie гипотензивное l'action de la préparation.

Il faut respecter la prudence à l'exécution des exercices physiques, le temps chaud (le risque du développement de la déshydratation et la réduction excessive l'ENFER à cause de la réduction du volume du sang circulant).

Les paramètres de laboratoire. La préparation peut influencer les résultats des analyses suivantes de laboratoire : гидрохлортиазид dans le plasma du sang peut réduire le niveau de l'iode lié aux albumines (le traitement гидрохлортиазидом il faut cesser avant la tenue de l'inspection de laboratoire pour l'estimation de la fonction de la paraglande thyroïde) et augmenter la concentration de la bilirubine libre dans le plasma du sang.

L'application pendant la grossesse et la lactation. L'application ингибиторов АПФ n'est pas recommandée dans I trimestre de la grossesse (voir les paragraphes de "la Précaution" et "la Contre-indication"). L'application ингибиторов АПФ est contre-indiquée à II et III trimestres de la grossesse (voir les paragraphes de "la Précaution" et "la Contre-indication").

Les données se trouvant en ce qui concerne le risque du développement тератогенного de l'effet à l'influence ингибиторов АПФ dans I trimestre de la grossesse n'étaient pas définitives; on ne peut pas exclure cependant l'augmentation insignifiante du risque donné. La suite de la thérapeutique ингибиторами АПФ est considérée nécessaire, les malades planifiant la grossesse, doivent être traduites sur alternatif антигипертензивную la thérapeutique insérant les préparations, les sécurités ayant le profil établi pour l'application pendant la grossesse. Si la grossesse est arrivée, le traitement ингибиторами АПФ doit être immédiatement cessé et, si c'est possible, on doit commencer la thérapeutique alternative (voir le paragraphe de "la Contre-indication").

L'application ингибиторов АПФ à II et III trimestres de la grossesse, comme on le sait, provoque фетотоксические les effets chez la personne (la réduction de la fonction des reins, олигогидрамнион, le ralentissement оссификации des os du crâne) et неонатальную la toxicité (l'insuffisance rénale, l'hypotension, l'hyperkaliémie). Si dans III trimestre de la grossesse étaient appliqués ингибиторы АПФ, on recommande le monitoring ultrasonore des os du crâne et la fonction des reins. Les nouveau-nées, les mères de qui acceptaient ингибиторы АПФ, doivent se trouver sous l'observation soigneuse en rapport avec le développement possible de l'hypotension artérielle (voir les paragraphes de "la Contre-indication" et "l'Application").

L'application des diurétiques chez les femmes enceintes saines n'est pas recommandée, puisque la femme et le fruit subissent le danger inutile, y compris le développement possible de la jaunisse du fruit et le nouveau-né, тромбоцитопении et d'autres réactions marginales analogues, marqué chez de grands patients.

Гидрохлортиазид on ne peut pas appliquer pour le traitement des oedèmes, АГ ou преэклампсии chez les femmes enceintes, puisque au lieu de l'influence favorable sur le courant de la maladie il augmente le risque de la réduction du volume du plasma et aggrave matotchno-platsentarnoe la circulation sanguine.

Проникший dans le placenta лизиноприл était déduit de кровотока des nouveau-nées par voie de перитонеального de la dialyse que donnait le profit défini clinique. Théoriquement il peut être déduit de l'organisme avec l'aide de la transfusion sanguine de change. De l'expérience du retrait de кровотока des nouveau-nées гидрохлортиазида, qui pénètre aussi dans le placenta, non.

L'application de LS Lizinopril+Gidrokhlortiazid est contre-indiquée pendant la lactation (voir le paragraphe de "la Contre-indication"). Лизиноприл pénètre dans le lait de nourrice des rats. On ne sait pas, si pénètre лизиноприл dans le lait de nourrice de la personne, ainsi que si y pénètre гидрохлортиазид en quantité, qui, hypothétiquement, même dans les doses thérapeutiques peut influencer l'enfant.

Les enfants. LS Lizinopril+Gidrokhlortiazid n'est pas destiné à l'application chez les enfants. La sécurité et l'efficacité de son accueil chez les enfants et les adolescents (à l'âge jusqu'à 18 ans) ne sont pas établie.

L'influence sur la capacité à diriger les véhicules et servir les mécanismes : pendant le traitement aux patients il faut s'abstenir de la conduite du transport automobile et les études des aspects potentiellement dangereux de l'activité demandant la concentration augmentée de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, car le vertige, particulièrement au début de la cure est possible.

Les avertissements et les indications spéciales. Le blocus double renin-angiotenzin-al'dosteronovoj les systèmes Double blokadarenin-angiotenzin-al'dosteronovoj les systèmes s'associe au risque augmenté du développement de l'hypotension, l'hyperkaliémie et les violations de la fonction des reins (y compris l'insuffisance aiguë rénale) par comparaison avec la monothérapeutique. Le blocus double РААС avec l'application иАПФ, les APPLIQUES II, ou Aliskirena ne peut pas être recommandé à n'importe quel patient, particulièrement les patients avec diabétique нефропатией.

Dans les cas particuliers, quand commun par l'application иАПФ et l'APPLIQUE II est absolument montrée, l'observation soigneuse du spécialiste et le monitoring obligatoire de la fonction des reins, vodno-elektrolitnogo de la balance, la pression artérielle est nécessaire. Cela se rapporte à la destination кандесартана ou валсартана à titre de la thérapeutique supplémentaire vers ингибиторам АПФ chez les patients avec l'asystolie chronique. La tenue du blocus double РААС sous l'observation soigneuse du spécialiste et le monitoring obligatoire de la fonction des reins, vodno-elektrolitnogo de la balance et la pression artérielle, est possible chez les patients avec l'asystolie chronique à l'intolérance des antagonistes de l'aldostérone (спиронолактона), près de qui est observé персистирование des symptômes de l'asystolie chronique, malgré la tenue d'une autre thérapeutique adéquate.


Les actions marginales :

Au fond de l'accueil des composants séparés se communiquait sur les réactions marginales, qui peuvent se développer potentiellement et au fond de l'accueil       de LS Lizinopril+Gidrokhlortiazid.

Les effets secondaires conditionnés лизиноприлом et autres ингибиторами АПФ.

Du côté du sang et le système lymphatique : лимфаденопатия, l'anémie, l'agranulocytose, l'oppression de la fonction de la moelle des os, l'anémie hémolytique, la leucopénie, тромбоцитопения, нейтропения, аутоиммунные les maladies.

Du côté du système cardio-vasculaire : la sensation des palpitations de coeur, тахикардия, l'hypotension artérielle (y compris ортостатическую l'hypotension), la violation de la circulation du sang cérébrale, le phénomène de Rejno, la violation de l'équilibre, l'infarctus du myocarde ou l'hémorragie, probablement, en conséquence de l'hypotension exprimée artérielle chez les patients du groupe du haut risque.

Les violations psychiques : le changement de l'humeur, la violation du rêve, спутанность les consciences, la désorientation.

Du côté du système nerveux : le vertige, la violation de l'équilibre, парестезия, le mal de tête, la violation du goût, la violation de l'odorat.

Du côté de l'organe de l'ouïe et l'équilibre : вертиго.

Du côté du système respiratoire, les organismes du thorax et le médiastin : la toux, бронхоспазм, l'essoufflement, ринит, синусит, l'alvéolite allergique, эозинофильная la pneumonie, l'infection des voies respiratoires supérieures.

Du côté de ЖКТ : la diarrhée, le vomissement, la nausée, la sécheresse dans la bouche, глоссит, la pancréatite, ангионевротический l'oedème de l'intestin, абдоминальная la douleur, la violation de la digestion, la réduction de l'appétit, la fermeture.

De la partie гепатобилиарной les systèmes : l'hépatite, гепатоцеллюлярная ou холестатическая la jaunisse, l'insuffisance de foie **.

Du côté de la peau et le tissu cellulaire sous-cutané : l'éruption, l'hypersensibilité, ангионевротический l'oedème, симптомокомплекс, алопеция, la vanesse, la démangeaison, le psoriasis, intensifié потоотделение, la sensation de la chaleur, l'hyperhémie de la peau, les violations cutanées (пемфигус, toxique эпидермальный некролиз, le syndrome de Stivensa-Djonson, мультиформная l'érythème, le pseudo-lymphome de la peau).

Les violations du métabolisme et l'alimentation : l'hypoglycémie.

Du côté du système kostno-musculaire et le tissu conjonctif : le spasme musculaire, la faiblesse musculaire.

Du côté du système endocrine : la violation de la sécrétion de l'hormone antidiurétique.

Du côté des reins et мочевыводящих des voies : l'oligouriya/anurie, la dysfonction des reins, l'insuffisance aiguë rénale (ОПН), протеинурия.

Les complications du caractère total : la fatigue augmentée, l'asthénie, l'inconfort à la poitrine.

Du côté du système reproductif et les glandes laitières : l'impuissance, гинекомастия.

Les paramètres de laboratoire : l'augmentation de l'activité des ferments de foie, l'augmentation de la concentration de la créatinine du plasma du sang, l'augmentation de l'urée du sang, la réduction du contenu de l'hémoglobine, la réduction de l'hématocrite, la bilirubine du plasma du sang.

La toux provoquée par la thérapeutique ингибиторами АПФ, se caractérise comme constant, improductif, disparaît à la suppression de la préparation. Il faut prendre en considération cela à la tenue du diagnostic différentiel de la toux.

Avaient lieu très rarement les messages sur les patients, près de qui le développement indésirable de l'hépatite amenait à l'insuffisance de foie. Les patients, près de qui au fond de la thérapeutique s'est développée la jaunisse ou est apparue l'augmentation considérable de l'activité des ferments de foie, doivent cesser l'accueil de LS Lizinopril+Gidrokhlortiazid et passer l'inspection compétente médicale.

Se communiquait sur les cas uniques ангионевротического de l'oedème de la personne, les membres, les lèvres, la langue, la glotte et/ou le larynx (voir les Précautions).

Se communiquait sur le développement симптомокомплекса, qui peut insérer un ou plus des symptômes suivants : la fièvre, васкулит, миалгия, l'artralgiya/arthrite, positif антинуклеарные les anticorps (АНА), l'augmentation СОЭ, эозинофилия et la leucocytose, l'éruption, la photosensibilisation ou d'autres manifestations dermatologiques.

On marque l'augmentation insignifiante de la concentration de la créatinine et l'urée du plasma du sang. Ces phénomènes sont d'habitude convertibles à la cessation de l'accueil de la préparation. Se communiquait sur la réduction insignifiante des significations de l'hémoglobine et l'hématocrite. Se communiquait sur l'oppression de la moelle des os que se manifeste par l'anémie et/ou тромбоцитопенией. Révélaient hyper- ou l'hypokaliémie et гипонатриемию. Se communiquait sur les cas uniques de l'augmentation de l'activité des ferments de foie et/ou le contenu de la bilirubine du plasma du sang, mais le lien avec l'accueil de la préparation contenant лизиноприл et гидрохлортиазид, n'est pas établi.

Se communiquait sur les cas uniques du développement à la syncope et la douleur à la poitrine, mais le lien avec l'accueil de la préparation contenant лизиноприл et гидрохлортиазид, n'est pas établi.

Il y a des messages sur le développement нейропатии au fond de l'accueil ингибиторов АПФ.

Les effets secondaires conditionnés гидрохлортиазидом

Les infections et les invasions : сиаладенит.

Du côté du système réfractaire : les réactions de l'hypersensibilité, y compris les réactions anaphylactiques, le choc.

Du côté du sang et le système lymphatique : la leucopénie, la nejtropeniya/agranulocytose, тромбоцитопения, l'anémie aplasique, l'anémie hémolytique, l'oppression de la fonction de la moelle des os.

La violation du métabolisme et l'alimentation : l'anorexie; l'hyperclycémie; глюкозурия; гиперурикемия, qui peut provoquer les crises de goutte chez les patients avec асимптомным par le courant de la maladie; la violation de la balance des électrolytes, y compris гипонатриемию et l'hypokaliémie; гипомагниемия; гиперкальциемия; l'augmentation du niveau des lipides du sang; la podagre; la réduction глюкозотолерантности, qui peut provoquer la manifestation du diabète sucré latent; гипохлоремический l'alcalose, qui peut индуцировать l'encéphalopathie de foie ou le coma de foie.

Les violations psychiques : l'inquiétude, la dépression, les changements de l'humeur, la violation du rêve, спутанность les consciences, la désorientation, la somnolence, la nervosité.

Du côté du système nerveux : le vertige, le mal de tête, les crampes, парестезия.

Du côté de l'organe de la vue : la xanthopsie, la violation temporaire de la vue.

Du côté de l'organe de l'ouïe et l'équilibre : вертиго.

Du côté du système cardio-vasculaire : l'arythmie, ортостатическая l'hypotension artérielle.

Du côté du système respiratoire, les organismes du thorax et le médiastin : le distress-syndrome respiratoire, y compris пневмонит et l'oedème des poumons.

Du côté de ЖКТ : l'irritation de la membrane muqueuse de l'estomac, la fermeture, la sécheresse dans la bouche, la soif, la nausée, le vomissement.

De la partie гепатобилиарной les systèmes : la jaunisse (la jaunisse conditionnée внутрипеченочным холестазом), la pancréatite, la cholécystite.

Du côté de la peau et le tissu cellulaire sous-cutané : васкулит, некротизирующий l'angéite, toxique эпидермальный некролиз, le syndrome de Stivensa-Djonson, la réaction de la photosensibilité, l'éruption, l'eczéma, cutané волчаночноподобные les réactions, реактивация des manifestations cutanées du lupus systémique rouge, la vanesse, le pourpre.

Du côté du système kostno-musculaire et le tissu conjonctif : le spasme musculaire et la douleur.

Du côté des reins et мочевыводящих des voies : l'insuffisance rénale, la dysfonction des reins et la néphrite interstitielle.

Du côté des organes génitaux : les désorganisations sexuelles.

Les complications du caractère total : l'épuisement.


La coopération avec d'autres moyens médicinaux :

Les diurétiques. Si pendant la thérapeutique лизиноприлом ajouter le diurétique, sera reçu supplémentaire антигипертензивный l'effet.

Après l'accueil de la première dose de LS Lizinopril+Gidrokhlortiazid peut se développer l'hypotension symptomatique; l'apparition de l'état donné est plus probable chez les patients avec le déficit du liquide et/ou le sel dans l'organisme à cause de la thérapeutique précédant par les diurétiques. La thérapeutique par les diurétiques doit être cessée avant la thérapeutique de LS Lizinopril+Gidrokhlortiazid (voir le paragraphe de "la Précaution").

Les additifs alimentaires contenant le potassium, калийсберегающие les diurétiques ou les imitations du sel contenant le potassium. Le retrait du potassium de l'organisme au fond de l'accueil тиазидных des diurétiques est affaibli d'habitude калийсберегающим par l'effet лизиноприла. L'utilisation des additifs alimentaires contenant le potassium, калийсберегающих des substances ou les imitations du sel contenant le potassium, particulièrement chez les patients avec la fonction violée des reins, peut amener à l'augmentation considérable du contenu du potassium dans le plasma du sang. Si l'application simultanée de LS Lizinopril+Gidrokhlortiazid et l'utilisation de chacun de ces substances semble nécessaire, ils doivent être utilisés avec la prudence au fond du contrôle fréquent du contenu du potassium dans le plasma du sang (voir le paragraphe de "la Précaution").

Les antidépresseurs Tritsiklitchesky / les préparations/anestetiki antipsychotiques. L'application simultanée de certains анестетиков, трициклических des antidépresseurs ou les préparations antipsychotiques et ингибиторов АПФ peut amener à la réduction supplémentaire l'ENFER (voir le paragraphe de "la Précaution").

Les préparations narcotiques / les préparations antipsychotiques. Au fond de l'accueil ингибиторов АПФ peut se développer ортостатическая l'hypotension artérielle.

Les barbitrates ou les drogues. Il y avoir se passer un renforcement ортостатической les hypotensions.

Les préparations non stéroïdes antiphlogistiques (НПВП). L'application de longue durée НПВП (sélectif ингибиторы ЦОГ-2, l'acide acétylsalicylique> 3 g/sout et non sélectif НПВП) peut diminuer гипотензивное l'action comme ингибитора АПФ, et le thiazique. L'application simultanée НПВП et ингибиторов АПФ peut aggraver la fonction des reins. Cet effet est d'habitude convertible. Dans les cas rares peut se développer ОПН, en premier lieu chez les malades avec la fonction violée des reins, comme cela arrive chez les gens de l'âge avancé et chez les patients avec la déshydratation.

Chez certains malades l'accueil НПВП peut réduire diurétique, натрийуретический et антигипертензивный les effets des diurétiques.

Se communiquait sur l'augmentation du niveau du potassium dans le plasma du sang, provoqué НПВП et ингибиторами АПФ que peut amener à la violation de la fonction des reins.

Симпатомиметики. Симпатомиметики peuvent diminuer выраженность гипотензивного de l'effet ингибиторов АПФ.

Les autres антигипертензивные les préparations. L'effet antigipertenzivnyj de LS Lizinopril+Gidrokhlortiazid peut être intensifié à l'application simultanée des autres moyens médicinaux que, probablement, il est capable de provoquer ортостатическую l'hypotension. L'utilisation simultanée глицерила тринитрата et d'autres nitrates ou les autres вазодилататоров peut en supplément réduire l'ENFER.

L'acide acétylsalicylique, тромболитики, les bloqueurs β-adrenoretseptorov, les nitrates. On peut appliquer LS Lizinopril+Gidrokhlortiazid simultanément avec l'acide acétylsalicylique (dans les doses cardiologiques), тромболитиками, les bloqueurs β-adrenoretseptorov et/ou les nitrates.

Les préparations antidiabétiques. On sait que l'application simultanée ингибиторов АПФ et les préparations antidiabétiques (l'insuline, пероральные гипогликемические les préparations) peut amener au renforcement сахароснижающего les actions avec le risque du développement de l'hypoglycémie. La possibilité du développement de ce phénomène est plus probable pendant les premiers 2 нед de la thérapeutique combinée et chez les patients avec la fonction violée des reins.

La réduction глюкозотолерантности, c'est pourquoi peut apparaître le besoin du changement дозирования du moyen antidiabétique médicinal est possible.

Les moyens Antipodagritchesky (пробенецид, сульфинпиразон et l'allopurinol). L'application simultanée ингибиторов АПФ et l'allopurinol augmente le risque de l'endommagement des reins et peut amener à l'aggravation du risque du développement de la leucopénie.

Peut apparaître le besoin de la correction de la dose урикозурических des moyens, puisque гидрохлортиазид peut augmenter le niveau de l'acide urique dans le plasma du sang. Probablement, apparaîtra la nécessité de l'augmentation de la dose пробенецида ou сульфинпиразона. À l'application simultanée des thiaziques l'augmentation de la fréquence des réactions de l'hypersensibilité à l'allopurinol est possible.

La ciclosporine. L'application simultanée ингибиторов АПФ et la ciclosporine augmente le risque de l'endommagement des reins et l'hyperkaliémie.

Ловастатин. L'application simultanée ингибиторов АПФ et ловастатина augmente le risque de l'hyperkaliémie.

Les cytostatiques, иммуносупрессанты, прокаинамид. L'application simultanée avec ингибиторами АПФ peut amener à l'aggravation du risque de la leucopénie.

L'or. Les réactions nitritoidnye (les symptômes вазодилатации, y compris l'hyperhémie, la nausée, le vertige et l'hypotension artérielle, qui peuvent se manifester sous la forme lourde) en conséquence des injections de l'or (par exemple le sodium ауротиомалат) s'enregistrent plus souvent chez les patients, qui acceptent simultanément лизиноприл.

Амфотерицин B (парентерально), карбеноксолон, les glucocorticoïdes, АКТГ ou les purgatifs stimulant. Гидрохлортиазид peut aggraver les violations vodno-elektrolitnogo de la balance, particulièrement l'hypokaliémie.

Cordial гликозиды. Il y a un risque augmenté du surdosage cordial гликозидов en rapport avec l'hypokaliémie provoquée par les thiaziques.

Колестирамин et колестипол. Peuvent réduire ou aggraver l'absorption гидрохлортиазида, c'est pourquoi il faut accepter LS Lizinopril+Gidrokhlortiazid au moins pour 1 ч ou par 4–6 ч après l'accueil de ces moyens médicinaux.

Недеполяризующие musculaire релаксанты (par exemple тубокурарин). Гидрохлортиазид peut intensifier l'action des préparations données.

Les moyens médicinaux provoquant тахикардию d'après le type la pirouette. En conséquence du risque du développement de l'hyperkaliémie il faut passer l'application simultanée гидрохлортиазида et les préparations, les effets de qui influencent les changements du niveau du potassium du plasma du sang, et qui peuvent provoquer желудочковую тахикардию d'après le type la pirouette, avec la prudence. On recommande le monitoring périodique du niveau du potassium dans le plasma du sang et l'EKG-INSPECTION, si гидрохлортиазид acceptent simultanément avec les préparations, les effets de qui influencent les changements du niveau du potassium du plasma du sang et les préparations suivantes provoquant polymorphes тахикардию du type la pirouette (желудочковую тахикардию), y compris certains антиаритмические les moyens :

- антиаритмические les moyens de la classe Iа (par exemple хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

- антиаритмические les moyens de la classe III (par exemple амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

- Certains нейролептики (par exemple, тиоридазин, la chlorpromazine, левомепромазин, трифторперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульпирид, тиаприд, пимозид, l'halopéridol, дроперидол);

- D'autres moyens médicinaux (par exemple, бепридил, цизаприд, дифеманил, l'érythromycine pour в/в les introductions, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамин pour в/в les introductions).

Соталол. L'hypokaliémie provoquée par les thiaziques peut augmenter le risque du développement provoqué соталолом les arythmies.

Les préparations du lithium. Les préparations du lithium ne fixent pas d'habitude simultanément avec les diurétiques ou ингибиторами АПФ. Les préparations diurétiques et ингибиторы АПФ réduisent la clairance rénale du lithium et augmentent le risque de l'intoxication par le lithium. S'il y a quand même une nécessité de l'application de la combinaison donnée des préparations, il faut soigneusement contrôler le niveau du lithium (voir le paragraphe de la Précaution).

Триметоприм. L'application simultanée ингибиторов АПФ et les thiaziques avec триметопримом augmente le risque de l'hyperkaliémie.

Кортикостероиды, АКТГ. La perte intensifiée des électrolytes, particulièrement l'hypokaliémie.

Les amines pressornye (par exemple эпинефрин). La réduction de la réponse à l'influence прессорных des amines, mais non Est tellement possible.

L'alcool. L'alcool peut intensifier гипотензивный l'effet de chacuns антигипертензивных des préparations.

Антациды. Réduisent la bioaccessibilité ингибиторов АПФ.

Метформин. Appliquent avec la prudence, en prenant en considération le risque лактатного de l'acidose aux frais de l'insuffisance possible fonctionnelle rénale conditionnée гидрохлортиазидом.

Les moyens anticholinergiques (l'atropine, бипериден). À cause de l'affaiblissement моторики du canal alimentaire (ЖКТ) et les réductions de la vitesse de l'évacuation de l'estomac la bioaccessibilité des diurétiques тиазидного du type augmente.

Les moyens cytotoxiques (par exemple, циклофосфамид, метотрексат). Les thiaziques peuvent diminuer le retrait des préparations cytotoxiques par les reins et потенцировать eux миелосупрессорный l'effet.

Метилдопа. Se communiquait sur les cas uniques de l'apparition de l'anémie hémolytique à l'application simultanée гидрохлортиазида et метилдопы.

L'influence sur les résultats des analyses de laboratoire. Au moyen de l'influence sur l'échange du calcium les thiaziques peuvent influencer les résultats de l'estimation de la fonction de la paraglande thyroïde.

Карбамазепин. En prenant en considération le risque symptomatique гипонатриемии, il est nécessaire de réaliser le monitoring clinique et biologique.

Йодсодержащие les moyens contrastés. En cas de индуцированной par les diurétiques de la déshydratation augmente le risque du développement ОПН, principalement à l'application des hautes doses йодсодержащих des moyens contrastés. Les patients ont besoin à регидратации avant l'introduction йодсодержащих des préparations.

Les bloqueurs β-adrenoretseptorov et диазоксид. L'application simultanée тиазидных des diurétiques, y compris гидрохлортиазида, et les bloqueurs β-adrenoretseptorov peut augmenter le risque de l'hyperclycémie. Les diurétiques tiazidnye, y compris гидрохлортиазид, peuvent intensifier гипергликемический l'effet диазоксида.

Амантадин. Les thiaziques, y compris гидрохлортиазид, peuvent augmenter le risque du développement des effets secondaires provoqués амантадином.

Le blocus double renin-angiotenzin-al'dosteronovoj les systèmes

À la base des données se trouvant, le blocus double РААС avec l'application иАПФ, l'APPLIQUE II ou Aliskirena ne peut pas être recommandé à n'importe quel patient, particulièrement les patients avec diabétique нефропатией.

Chez les patients avec le diabète sucré ou modéré / par l'insuffisance lourde rénale (СКФ <60 ml/mines/1,73 м2) l'application simultanée d'Aliskirena avec иАПФ ou БРАII est contre-indiquée.

Dans les cas particuliers, quand commun par l'application иАПФ et l'APPLIQUE II est absolument montrée, l'observation soigneuse du spécialiste et le monitoring obligatoire de la fonction des reins, vodno-elektrolitnogo de la balance, la pression artérielle est nécessaire.


Les contre-indications :

— ангионевротический l'oedème (y compris l'oedème de Kvinke dans l'anamnèse, lié à l'application ингибиторов АПФ);

L'anurie;

L'insuffisance exprimée rénale (la clairance de la créatinine (КК) moins de 30 ml/mines);

L'hémodialyse avec l'utilisation высокопроточных des membranes;

гиперкальциемия;

гипонатриемия;

порфирия;

— прекома;

Le coma de foie;

— Les formes lourdes du diabète sucré;

— L'âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité ne sont pas établie);

— L'extrême sensibilité vers les composants de la préparation;

— L'extrême sensibilité vers les autres ингибиторам АПФ.

L'application simultanée ингибиторов ангиотензинпревращающего du ferment ou les bloqueurs des récepteurs АТ2 avec Aliskirenom chez les patients avec le diabète sucré ou l'insuffisance modérée/lourde rénale (СКФ <60 ml/mines/1,73 м2) est contre-indiquée.

Avec la prudence : la sténose aortique / la cardiomyopathie hypertrophique, la sténose bilatérale des artères rénales, la sténose de l'artère du seul rein avec l'azotémie progressant, l'état après la transplantation des reins, l'insuffisance rénale (КК plus de 30 ml/mines), primaire гиперальдостеронизм, l'hypotension artérielle, l'hypoplasie de la moelle des os, гипонатриемия (le risque augmenté du développement de l'hypotension artérielle chez les patients se trouvant sur малосолевой ou le régime sans sel), гиповолемические les états (y compris la diarrhée, le vomissement), la maladie du tissu conjonctif (y compris le lupus systémique rouge, склеродермия), le diabète sucré, la podagre, l'oppression de l'hématopoïèse médullaire, гиперурикемия, l'hyperkaliémie, ишеми́ческая боле́знь се́рдца (ИБС), цереброваскулярные les maladies (y compris l'insuffisance de la circulation du sang cérébrale), l'asystolie lourde chronique, l'insuffisance de foie, l'âge avancé.


Le surdosage :

Aucune information spéciale sur le traitement du surdosage lizinoprila/gidrokhlortiazida est absente.

Лизиноприл. Les symptômes. Les symptômes les plus probables du surdosage sont l'hypotension artérielle, la violation электролитного de la balance, l'insuffisance rénale, циркуляторный le choc, l'hyperventilation des poumons, тахикардия (les palpitations de coeur accélérées), брадикардия, le vertige, l'inquiétude et la toux.

Гидрохлортиазид. S'enregistrent le plus souvent les signes et les symptômes provoqués элиминацией des électrolytes (l'hypokaliémie, гипохлоремия, гипонатриемия) et la déshydratation en conséquence de l'accueil excessif des diurétiques : les crampes; la parésie; l'insuffisance rénale; l'oppression de la conscience, y compris qui.

Les symptômes. Тахикардия, le choc, la faiblesse, спутанность les consciences, le vertige, le spasme des muscles, парестезия, l'épuisement, les désorganisations de la conscience, la nausée, le vomissement, la soif, полиурия, олигурия, l'anurie, l'hypokaliémie, гипонатриемия, гипохлоремия, l'alcalose, le niveau augmenté de l'azote de l'urée dans le sang (pour l'essentiel l'insuffisance rénale). À la destination simultanée cordial гликозидов l'hypokaliémie peut intensifier l'arythmie cordiale.

Le traitement. Le traitement symptomatique et soutenant. La thérapeutique de LS Lizinopril+Gidrokhlortiazid doit être cessée, ainsi qu'il faut établir l'observation soigneuse pendant l'état du patient. Les mesures thérapeutiques dépendent du caractère et le poids des symptômes. Il faut prendre les mesures pour la prévention de l'absorption et utiliser les méthodes de l'accélération элиминации.

En cas du développement de l'hypotension lourde artérielle du patient il faut mettre sur le dos avec les membres inférieurs soulevés et vite commencer инфузию de la solution physiologique. On peut examiner la possibilité du traitement ангиотензином II (si accessiblement). Comme tout ингибиторы АПФ, лизиноприл peut être éloigné de total кровотока par voie de l'hémodialyse (voir le paragraphe «les propriétés Pharmacologiques»). Il faut éviter l'application полиакрилнитриловой диализной de la membrane avec une haute perméabilité hydraulique. Il faut contrôler les électrolytes et la créatinine du plasma du sang. Pour le traitement резистентной брадикардии on montre l'installation кардиостимулятора. Il faut faire le monitoring fréquent des paramètres principaux de l'activité vitale, les électrolytes et la créatinine du plasma du sang.

Si à la suite des actions données n'atteignent pas le résultat souhaité, il est nécessaire в/в l'introduction катехоламинов. Брадикардия peut être aussi diminué avec l'aide de l'application de l'atropine.


Les conditions de la conservation :

Dans protégé contre la lumière et l'humidité la place à la température n'est pas plus haut 25 ºС. Garder dans la place inaccessible pour les enfants. La validité - 2 ans. On ne peut pas utiliser le moyen médicinal après l'échéance de l'aptitude.


Les conditions du congé :

Selon la recette


L'emballage :

Selon 10 comprimés à linéaire ячейковой à l'emballage. 3 ou 6 linéaire ячейковых des emballages avec le feuillet-feuille encarté placent au paquet du carton (№10х3, №10х6).



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